Dina latar tukang normalisasi wabah Covid-19, paménta luar negeri pikeun produk antigen Covid-19 ogé parantos robih tina paménta darurat sateuacana kana paménta normal, sareng pasar masih lega.
Sakumaha urang terang, syarat aksés EU pikeun produk antigén Covid-19 luhur pisan, sareng Komite Kasalametan Kaséhatan EU HSC Daptar Umum (Daptar Bodas Umum EU) ayeuna mangrupikeun daptar réagen deteksi antigén anu paling otoritatif di EU.Bisa asup ka Daptar Umum, anu sacara resmi disatujuan ku Uni Éropa, tiasa ngabuktikeun yén kualitas produkna diakui ku Uni Éropa.
Ayeuna, produk dina Daptar Umum HSC (Daptar Bodas Umum EU) dibagi jadi dua kategori: ngaliwatan studi uji klinis prospektif, aranjeunna bakal asup kana daptar Kategori A;Ngaliwatan studi uji klinis retrospektif, éta bakal asup kana daptar Kategori B.
Hasil tés réagen ti produsén Kelas A sareng B tiasa dianggo pikeun ngaluarkeun sertipikat éléktronik hasil tés COVID-19, tapi nagara anggota EU langkung dipikaresep ngakuan hasil tés réagen pabrik Kelas A tibatan pabrikan Kelas B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit suksés asup kana daptar umum HSC daptar Kategori A, éta nunjukkeun yén kit éta ngagaduhan prestasi anu saé.
Ayeuna, Beijing Beier ngembangkeun seueur produk pikeun diagnosis Covid-19, sareng nampi pendaptaran CE.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigén Combo Rapid Test Kit |
| 2 | Kit Uji Gancang COVID-19 & Influenza A/B |
| 3 | 2019-Kaset Tés Rapid IgM/IgG Coronavirus Anyar (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Kaset Uji Rapid IgM Coronavirus Anyar (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Kaset Tés Rapid Antibodi Coronavirus Anyar (koloid emas) |
| 6 | Kit Uji IgM Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Kit Uji IgG Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Kit Uji Ab total SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Kit Uji Antibodi Neutralisasi Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Kit Uji Rapid Antibodi Netralisasi SARS-CoV-2 (Emas Koloid) |
waktos pos: Dec-09-2022